单项选择题
案例分析题
病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容。
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个（）
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
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多项选择题
药物不良反应因果关系的评定方法是（）
A.肯定
B.很可能-无法用病人疾病进行合理解释
C.可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果
D.可疑--不能合理地用患者疾病进行解释
E.不可能 -
单项选择题
药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个（）
A.注册审批制度
B.分类管理制度
C.不良反应报告制度
D.中药品种保护制度
E.特殊药品管理制度 -
单项选择题
国家对药品不良反应实行以下何种报告制度（）
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
