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单项选择题

A1/A2型题

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是()

    A.病例报告表
    B.总结报告
    C.研究者手册
    D.试验方案
    E.知情同意书

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