多项选择题
按照《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括()。
A.致癌性
B.生殖毒性
C.长期毒性
D.遗传毒性
E.急性毒性
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多项选择题
化学药品说明书中不可缺少的项目标题有()。
A.【药物相互作用】
B.【儿童用药】
C.【老年用药】
D.【孕妇及哺乳期妇女用药】
E.【药物过量】 -
多项选择题
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是()。
A.复方制剂的药品名称一项中应写上"本品为复方制剂,其组分为:……"
B.复方制剂药理作用可为每一组成成分的药理作用
C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D.复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E.复方制剂说明书中一般不列规格这一项 -
多项选择题
《预防用生物制品说明书规范细则》的说明书格式包括()。
A.药品名称
B.禁忌
C.接种对象
D.适应证
E.不良反应