多项选择题
下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款______。
- A.单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应匿而不报的
C.未按要求报告药品不良反应的
D.未按要求修订药品说明书的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
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多项选择题
颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目的有______。
A.加强对药学技术人员的职业准入控制
B.规范职称评定
C.提高药学技术人员的业务素质
D.确保药品质量
E.保障人民用药安全有效 -
多项选择题
申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的医疗机构应当符合的条件包括______。
A.有经过培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B.有经过培训的、从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 -
多项选择题
《中药材生产质量管理规范》对采收和加工的要求包括______。
A.采集应坚持“最大持续产量”原则
B.确定适宜的采收时间和方法
C.对采收机械、器具、加工场地的要求
D.对药用部分采收后的要求
E.地道药材的加工
