多项选择题
不得作为医疗机构制剂申报的品种有
- A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.除变态反应原外的生物制品
D.中药注射剂
E.中药、化学药组成的复方制剂
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多项选择题
医疗机构制剂配发记录的内容包括
A.领用部门
B.制剂名称
C.批号
D.规格
E.数量 -
多项选择题
对委托方和受托方未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的给予的处罚有
A.没收药品和违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款
B.撤销药品批准证明文件，并责令停产、停业整顿
C.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.构成犯罪的，依法追究刑事责任
E.没收药品和违法所得，并处货值金额二倍以上七倍以下罚款 -
单项选择题
外用药品和非处方药的标签，必须印有
A.药品质量的要求
B.标签并附有说明书
C.药用要求
D.药用标志
E.规定的标志
