判断题 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。

判断题 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。

判断题 如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。