判断题 试验的科学完整性和试验数据的可靠性主要取决于试验设计。

判断题 监查员应当由申办者指定，但是必须将其资质在监管机构备案。

判断题 申办者应当指定有合适资格的医学人员，他们能迅速对试验有关疑问或问题提出建议。如果必要，可以任命外来顾问。