单项选择题
（）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。
A.严重不良事件 B.药品不良反应 C.不良事件 D.知情同意
单项选择题 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）
单项选择题 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）
单项选择题 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（）
