填空题
原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体（如HIV、HBV、HCV、），为确保产品的安全性，必须确保（），必须对生产过程进行严格控制，特别是病毒去除和/或灭活工序，必须对（）。
原料血浆的质量和来源的合法性，原辅料及产品进行严格的质量控制
填空题 制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括：（一）标本的管理。（二）（）。（三）试剂的管理。（四）（）。（五）血液检测的质量控制。（六）（）。（七）检测报告。（八）安全与卫生、职业暴露的预防与控制。
填空题 文件管理档案系统必须保证重要文件以及各类信息的安全性，保证（）
填空题 生产过程中应采用经（）方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂。去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂（）限值。
