判断题
在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。
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填空题 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。
问答题 监查员应具有什么条件?
填空题 ()是申办者与研究者之间的主要联系人。