问答题
监查员应具有什么条件?
监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信......
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填空题 ()是申办者与研究者之间的主要联系人。
问答题 监查员监查的目的是为什么?
问答题 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?