问答题 什么是不良事件（dverse Event）？

问答题 试验用药品（Investigatonal Product）包括什么？

填空题 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为（）。