单项选择题 医疗器械行业标准由（）制定。

单项选择题 医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）月内，申请重新注册。

单项选择题 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起（）日内，申请办理变更手续或者重新注册。