单项选择题 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起（）内，申请办理变更手续或者重新注册。

单项选择题 医疗机构研制的（），应当报国务院药品监督管理部门审查批准。

单项选择题 医疗机构研制的（），应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。