单项选择题 医疗机构研制的（），应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

单项选择题 负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。

单项选择题 生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。