判断题
改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
正确
判断题 任何变更都要进行稳定性考察。
判断题 实验室变更分析方法可以不进行方法验证。
判断题 用于监控和调整工艺过程的过程测试中出现的不合格(OOS)事件,通常不需要进行调查。