判断题
研究方案(或附属文件)应包括:招募过程,例如广告,以及招募过程所采取的保护隐私和机密的步骤。
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判断题 未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离临床试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。
判断题 前瞻性研究应告知受试者研究目的。
判断题 伦理委员会应根据特定文化的传统和人群的社会经济背景来评估补偿是否适当。