单项选择题 持有人应当报告患者使用药品出现的怀疑与药品存在相关性的（），其中包括可能因药品质量问题引起的或可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的反应。

单项选择题 药物警戒部门应当配备足够数量并具备适当资质的（）人员。

单项选择题 药品上市许可持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的（）部门，明确与其他相关部门的职责。