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药物临床试验知识竞赛

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判断题

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

【参考答案】

正确

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判断题 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

判断题 研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。

问答题 在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

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