问答题
在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？
应向药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会报告，并在报告上签名及注册日期。
填空题 （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。
填空题 （）负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
填空题 （）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
