单项选择题 第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

单项选择题 医疗器械注册证书有效期（）年。

单项选择题 境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。