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市场监管(药械化综合类)

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判断题

食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。

【参考答案】

正确

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判断题 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。

判断题 使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论,可以作为食品药品监督管理部门认定医疗器械质量的依据。

判断题 省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间可以发布涉及该医疗器械的广告。

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