判断题 研究方案（或附属文件）应包括：潜在受试者的纳入或排除标准，以及根据年龄，性别，社会或经济因素或其他原因排除任何人群的理由。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括： 向受试者告知研究结果的计划。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：所有干预措施的描述和说明（所用治疗方法，包括试验药物和对照药物的给药途径，剂量，剂量间隔和疗程）。