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药事管理学

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单项选择题

一般情况下,生产现场核查以()所获取的知识为基础,以商业规模生产工艺验证批次为起点直至现场动态生产批次为止,重点包括商业规模生产工艺验证批次、动态生产批次以及在此期间的相关变更、稳定性试验等研究、试制的批次。

A.技术转移
B.中试
C.小试

相关考题

单项选择题 申请人应当在收到药品审评中心核查告知之日起80日内接受注册核查;进行生产现场核查的,申请人应当在收到药品审评中心生产现场核查相关告知之日起()日内,向核查中心确认生产现场核查事项。

单项选择题 药品审评中心在药品注册申请受理后()日内通知核查中心和申请人进行注册核查。

单项选择题 《药品注册核查工作程序(试行)》要求核查中心于现场核查前()通知申请人和被核查单位;有因检查可不提前通知申请人和被核查单位。

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