单项选择题
临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并注明日期
A.资料 B.文件记录 C.记录 D.签名
单项选择题 医疗器械临床试验质量管理规范自（）起施行
单项选择题 第二类疫苗由（）疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本*行政区域的接种单位
多项选择题 医疗器械临床试验应当遵循（）
