判断题 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。

判断题 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。

判断题 临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。