判断题 临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。

判断题 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。

判断题 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。