问答题 申办者提供研究手册，其内容包括什么？

填空题 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并取得（）的批准件后方可按方案组织临床试验。

填空题 （）选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。