问答题
颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?
为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
问答题 新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行?
判断题 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
判断题 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。