单项选择题 临床试验全过程包括（）

单项选择题 （）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

单项选择题 （）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。