判断题 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。

判断题 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。

判断题 在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。