判断题 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。

判断题 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。

判断题 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。