判断题
按伦理审查意见对送审文件“修正”后,应以“复审”方式的再次提交伦理审查。
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判断题 伦理审查是方案科学设计的主体责任者。
判断题 对给予儿童或青少年参加研究许可的父母或法定监护人,他们通常应有合理且不侵犯其他受试者的隐私的机会,观察儿童参与研究的过程。
判断题 当已证明有效干预与试验药的比较处于“临床均势”的情况下,使用安慰剂对照的设计还应确保受试者不被剥夺对其健康需求的有效的护理或预防,以保证受试者的福利。