问答题
何为“工艺助剂”?
在原料药或中间产品生产中起辅助作用、本身不参与化学或生物学反应的物料(如助滤剂、活性炭,但不包括溶剂)。
问答题 何为“关键质量属性”?
问答题 何为“非无菌原料药”?
问答题 间歇生产的原料药生产批次的划分原则是什么?