单项选择题 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。）

单项选择题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

多项选择题 严格执行安全操作规程，必须注意和做好以下几方面工作（）以及上岗前培训和运行中紧急情况的处理。