单项选择题
（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
A.不良事件 B.严重不良事件 C.药品不良反应 D.病例报告表
单项选择题 关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？（）
单项选择题 （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
单项选择题 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）
