问答题
研究者发起的试验终止或延缓,需向谁通报?
研究者发起的试验终止或延缓,需向申报者、受试者、伦理委员会和注册法规部门通报。
问答题 发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?
问答题 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗?
填空题 ()保证试验用药仅用于试验人群。