问答题
清洁验证方案应如何制定?
应综合考虑设备的使用情况、使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置及残留物等。
问答题 清洁方法验证的目的是什么?
问答题 生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?
问答题 已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?