问答题
已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
应当进行再确认，必要时应经药品监督管理部门批准。
问答题 已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
问答题 采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作？
问答题 厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
