问答题
验证过程中应考虑哪些最差条件?
使用接近灭菌次数上限的滤芯;关键设备参数、关键工艺参数的最大、最小值;生产时间或生产批次数。
问答题 什么时候启动首次工艺验证?
问答题 生产工艺验证有哪几类?
问答题 《质量受权人管理标准》对于质量转受权人的资质是如何规定的?