判断题
根据变更是否影响注册,变更可分为涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更。
正确(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏。
判断题 当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。
判断题 OOS结果一定是生产过程中的差错等原因导致的。