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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

应有专人分别负责()采供的业务和质量管理。,经法定代表人(),分别承担业务管理和质量管理的职责。

【参考答案】

原料血浆;授权

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填空题 实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历,()血液检测实验室的工作经历,接受过血液检测实验室管理(),能有效地组织和实施血液检测业务工作,对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理,并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担()。

填空题 单采血浆站员工应接受()和业务岗位的培训与考核,领取岗位()后方可上岗。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。

填空题 应建立与其业务相适应的组织结构,并有组织结构图,设置满足()、体检、检验、()、质控、消毒和供应、包装储存()、档案管理等功能需求的部门。

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