填空题
应建立与其业务相适应的组织结构，并有组织结构图，设置满足（）、体检、检验、（）、质控、消毒和供应、包装储存（）、档案管理等功能需求的部门。
血源管理、原料血浆采集、血浆及原辅材料库存管理
填空题 《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
填空题 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于（）。
填空题 物料供应商的确定及变更应当进行（）。物料供应商的确定及变更应当经（）批准后方可采购。
