判断题
研究方案(或附属文件)应包括:研究实施场所的简要说明,包括研究安全和适当实施所需的足够设施的信息,以及涉及国家或地区相关的人口统计和流行病学的信息。
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判断题 前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究是自愿的,可以拒绝参加或有权在研究任何阶段随时退出研究而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
判断题 公开责任的下一个措施是出版和传播研究结果。研究人员有责任将涉及人的健康相关研究结果公之于众,并对其报告的完整性和准确性负责。
判断题 继续使用已证明显著有效但尚未获得监管部门批准的干预,需符合监管部门关于获批前使用的有关规定,而且不应拖延获得监管部门批准的过程。