判断题
继续使用已证明显著有效但尚未获得监管部门批准的干预,需符合监管部门关于获批前使用的有关规定,而且不应拖延获得监管部门批准的过程。
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判断题 按伦理审查意见对送审文件“修正”后,应以“复审”方式的再次提交伦理审查。
判断题 伦理审查是方案科学设计的主体责任者。
判断题 对给予儿童或青少年参加研究许可的父母或法定监护人,他们通常应有合理且不侵犯其他受试者的隐私的机会,观察儿童参与研究的过程。