填空题 标本试验结果计算和判定：判定试验有效后，按照试剂说明书的要求计算（）和灰区。根据标本检测值与临界值的比较结果，判定为标本检测结论为（）、或（）

填空题 应核查每批试验所使用的（）、（）、（）过程、有无人工干预或其他非正常工作步骤出现等关键控制点，正确无误后方可对试验有效性进行判定。

填空题 试验结果判定规则：应制定明确的试验有效性和标本试验结果判定规则，将其编写或设置成为计算机程序，对其（）、（）、（）和启用应进行控制，所有修改均应保存原版本，确保其具有可追溯性。