判断题 灾难和疾病暴发的研究应告知：研究与人道主义救援之间的区别。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：不良反应的已知或可预测的风险，包括每一项建议的干预，以及对任何试验药物，疫苗或程序所附带的风险。

判断题 知情同意过程应告知受试者，私人信息的保密程度受到法律和其他规定的限制，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据。