判断题
发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
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判断题 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。
判断题 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。
判断题 对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。