问答题
已有国家标准的注册申请，是否必须做加速稳定性试验？是否需要提供图谱？
加速稳定性研究的主要目的有二，其一为预测产品的有效期提供部分依据， 其二考察产品在运输、贮存、使用过程中可能遇到的极端下......
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问答题 由多个有效部位制成的制剂，是否要求每个有效部位的含量都达到50％以上？提取物中包含有多个有效部位的，如何要求？
问答题 补充资料涉及质量标准中内容的变更（如：请建立总黄酮的含量控制方法）的，在当地省药检所检验时，是进行质量标准的全检，还是变更项目的单项复核？
问答题 由其他剂型改为微丸时，若已有同品种的丸剂，此申请是否属于改剂型？若不属于改剂型，如何申请？
