填空题
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
容器,主要设备,贴签标识
填空题 每批产品应当检查()和()平衡,确保()符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。
填空题 应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。
填空题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。